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Format No. 2002-0001-F0003-000
Effective Date 09/11/2020 Page No. 1 of 2

If you receive one dose of the COVISHIELD™ vaccine, then the second dose should be administered
between 4 to 6 weeks after the first dose. However, there is data available for administration of the
second dose up to 12 weeks after the first dose from the overseas studies.
FACT SHEET FOR VACCINE RECIPIENT If you miss your second dose
If you forget to go back at the scheduled time, ask your healthcare provider for advice. It is
APPROVED FOR RESTRICTED USE IN EMERGENCY SITUATION OF important that you return for your second dose of COVISHIELD™ vaccine.
ChAdOx1 nCoV- 19 Corona Virus Vaccine (Recombinant) HAS THE COVISHIELD™ VACCINE BEEN USED BEFORE?
The COVISHIELD™ is used in clinical trials, a number of participants received one or two doses in
COVISH I ELD overseas and Indian trials.

IN PREVENTION OF (COVID-19) DISEASE WHAT ARE THE BENEFITS OF THE COVISHIELD™ VACCINE?
In ongoing clinical trials, the COVISHIELD™ Vaccine has been shown to prevent COVID-19 disease
IN INDIVIDUALS 18 YEARS OF AGE AND OLDER following 2 doses given between 4 and 12 weeks apart. The duration of protection against COVID-19
disease is currently unknown.
This vaccine has been given restricted use license for emergency situation. It does not have a marketing You may get protective immune response 4 weeks after the second dose of COVISHIELD™ vaccine.
authorization, however, this approval for the restricted use in emergency situation grants permission for the
vaccine to be used for active immunization of individuals aged 18 years and older for the prevention of WHAT ARE THE RISKS OF THE COVISHIELD™ VACCINE?
coronavirus disease 2019 (COVID-19). Side effects that have been reported with the COVISHIELD™ Vaccine include:
Reporting of side effects Very Common (may affect more than 1 in 10 people)
As with any new medicine, this vaccine will be closely monitored to allow quick identification of • tenderness, pain, warmth, redness, itching, swelling or bruising where the injection is given
new safety information. You can help by reporting any side effects you may get after vaccination to
• generally feeling unwell
the Serum Institute of India Pvt Ltd who is the manufacturer of COVISHIELD™ vaccine on 24 x 7
Toll-Free Number: +91-1800 1200124 or at pharmacovigilance@seruminstitute.com.
• feeling tired (fatigue)
For more information read this fact sheet carefully. • chills or feeling feverish
• headache
You are being offered the Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) COVISHIELD™ Vaccine to prevent • feeling sick (nausea)
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by SARS-CoV-2. This Fact Sheet contains information • joint pain or muscle ache
to help you understand the risks and benefits of the COVISHIELD™ Vaccine, which you may receive Common (may affect up to 1 in 10 people)
because there is currently a pandemic of COVID-19 disease. • a lump at the injection site
The COVISHIELD™ is a vaccine and may prevent you from getting COVID-19 disease. • fever
• being sick (vomiting)
Read this Fact Sheet for information about the COVISHIELD™ Vaccine. Talk to the healthcare • flu-like symptoms, such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
provider if you have questions. It is your choice to receive the COVISHIELD™ Vaccine.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
The COVISHIELD™ vaccination course consists of two separate doses of 0.5 ml each. The second • feeling dizzy
dose should be administered between 4 to 6 weeks after the first dose. However, there is data • decreased appetite
available for administration of the second dose up to 12 weeks after the first dose from the • abdominal pain
overseas studies. • enlarged lymph nodes
For intramuscular (IM) injection only. • excessive sweating, itchy skin or rash
The COVISHIELD™ may not protect everyone. These may not be all the possible side effects of the COVISHIELD™ Vaccine. Serious and
unexpected side effects may occur. COVISHIELD™ Vaccine is still being studied in clinical trials.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU GET THIS VACCINE
WHAT IS COVID-19? WHAT SHOULD I DO ABOUT SIDE EFFECTS?
COVID-19 disease is caused by a coronavirus called SARS-CoV-2. This type of coronavirus has not If you experience a severe allergic reaction, call or go to the nearest hospital.
been seen before. You can get COVID-19 through contact with another person who has the virus. It Call the healthcare provider if you have any side effects that bother you or do not go away.
is predominantly a respiratory illness that can affect other organs. People with COVID-19 have had In addition, you can report side effects after vaccination to Serum Institute of India Pvt Ltd who is
a wide range of symptoms reported, ranging from mild symptoms to severe illness. Symptoms may the manufacturer of COVISHIELD™ vaccine as below.
appear 2 to 14 days after exposure to the virus. Symptoms may include: fever or chills; cough; • 24 x 7 Call Center Toll-Free Number (For Medical and Adverse Event Related Queries Only):
shortness of breath; fatigue; muscle or body aches; headache; new loss of taste or smell; sore +91-1800 1200124
throat; congestion or runny nose; nausea or vomiting; diarrhea. • pharmacovigilance@seruminstitute.com

WHAT IS THE SIIPL COVISHIELD™ VACCINE? WHAT IF I DECIDE NOT TO GET THE COVISHIELD™ VACCINE?
The COVISHIELD™ is approved for restricted use in emergency situation vaccine that may prevent It is your choice to receive or not receive the COVISHIELD™ Vaccine. You may prefer to consult your
COVID-19 disease in individuals 18 years of age and older. healthcare provider.

WHAT SHOULD YOU MENTION TO YOUR HEALTHCARE PROVIDER BEFORE YOU GET COVISHIELD™ CAN I RECEIVE THE COVISHIELD™ VACCINE WITH OTHER VACCINES?
VACCINE? There is no information on the use of the COVISHIELD™ Vaccine with other vaccines.
Tell the healthcare provider about all of your medical conditions, including:
• If you have ever had a severe allergic reaction (anaphylaxis) after any drug, food, any vaccine or WHAT IF I AM PREGNANT OR BREASTFEEDING?
any ingredients of COVISHIELD™ vaccine You may discuss your options with the healthcare provider.
• If you have fever
• If you have a bleeding disorder or are on a blood thinner WILL THE COVISHIELD™ VACCINE GIVE ME COVID-19 INFECTION?
• If you are immunocompromised or are on a medicine that affects your immune system No. The COVISHIELD™ COVID-19 Vaccine does not contain SARS-CoV-2 and cannot give you
• If you are pregnant or plan to become pregnant COVID-19 infection.
• If you are breastfeeding
• If you have received another COVID-19 vaccine KEEP YOUR VACCINATION CARD
When you get your dose, please discuss with your healthcare provider regarding the option of your
You should consult your healthcare provider before deciding to take the vaccine.
vaccination record on digital platform, if available.
WHO SHOULD GET THE COVISHIELD™ VACCINE?
HOW CAN I LEARN MORE?
COVISHIELD™ Vaccine has been approved for restricted use in emergency situation in individuals
• Ask the healthcare provider.
18 years of age and older.
• Contact your local or state public health department.
WHO SHOULD NOT GET THE COVISHIELD™ VACCINE?
You should not get the COVISHIELD™ Vaccine if you:
Revised: 01 January 2021
• had a severe allergic reaction after a previous dose of this vaccine
• had a severe allergic reaction to any ingredient of this vaccine.

WHAT ARE THE INGREDIENTS IN THE COVISHIELD™ VACCINE?

The COVISHIELD™ Vaccine includes the following ingredients:
L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate,
Polysorbate 80, Ethanol, Sucrose, Sodium chloride, Disodium edetate dihydrate (EDTA), Water for
injection.
Manufactured by: Marketed by:
HOW IS THE COVISHIELD™ GIVEN? SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD. SERUM INSTITUTE LIFE SCIENCES PVT. LTD.
The COVISHIELD™ Vaccine will be given to you as an intramuscular (IM) injection only, preferably in 212/2, Hadapsar, Pune 411 028, INDIA 401, Sarosh Bhavan, 16-B/1, Dr. Ambedkar Road,
the deltoid muscle. Pune - 411 001, INDIA

The COVISHIELD™ vaccination course consists of two separate doses of 0.5 ml each. Trademark under registration 20017291/0

Reason for issue: New Specification: Printed on bible paper 40 gsm.

Marketed by:
Customer: Domestic SERUM INSTITUTE LIFE SCIENCES PVT. LTD.

Product: COVISH I ELD Fact sheet Colour: Pantone 355 C and 072 C
Item Code number: 20017291/0 Specification No.: Artwork made to: 100%
Supercedes Item Code: Dimensions: 237 x 260 mm

PACKAGING QUALITY REGULATORY MEDICAL QUALITY

DEVELOPMENT CONTROL AFFAIRS DEPARTMENT ASSURANCE
File Name: E:\Packaging artworks as on 090212\Artworks SII Pvt Ltd 231015\Domestic - New Design 2020\Insert\Covishield-ChAdOx1 nCoV-19 Corona Virus Vaccine Insert, Domestic - New 22122020.cdr Date: 03.01.2021

CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY: This confidential document is the property of Serum Institute of India Pvt. Ltd. No part of this
document may be disclosed, copied, transmitted in any manner without the prior written consent of Serum Institute of India Pvt. Ltd.
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Format No. 2002-0001-F0003-000
Effective Date 09/11/2020 Page No. 2 of 2

अगर आपको को वशी ड™ क पहली खरुाक द जा चक ु है , तो थम खरुाक ा करने के 4 से 6 स ाह क बीच दसर

ू खरुाक द
ट का ा करने वाले य के िलए त य प (फै ट शीट) जानी चा हए। ले कन वदे श म हए
ु अ ययन से उपल ध आकड़े और जानकार दशाते है क थम खरुाक ा करने के 12 स ाह
तक दसर
ू खरुाक द जा सकती है ।
18 वष या उससे अिधक क उ वाले लोग के िलए
अगर आप दसर
ू खराक
ु लेना भल
ू जाते ह
रोग (को वड-19) क रोकथाम के िलए अगर आप िनयत समय पर दसर ू खरुाक लेना भल
ू जाते ह, तो अपने वा य दाता से सलाह ल। ज र है क आप को वशी ड™
आपात थित म सीिमत योग के िलए अनम ु ो दत ट के क दसर
ू खरुाक लेने वापस आएं।

ChAdOx1 nCoV-19 कोरोना वायरस ट का (पनःसं

ु योजक) या को वशी ड™ ट के का पहले इ तम
े ाल हआ
ु है ?
को वशी ड™ का योग नद
ै ािनक पर ण म कया गया है , वदे श और भारत म हए
ु पर ण म कई सहभािगय को को वशी ड™
को वशी ड क एक या दोनो खरुाक द गई थीं।

को वशी ड™ ट के के या लाभ ह?
यह ट का केवल आपात थित म सीिमत उपयोग के िलए है । इस ट के का वपणन करने क अनम ु ित नह ं है , ले कन जार नद
ै ािनक पर ण म दे खा गया है क को वशी ड™ ट के से को वड-19 रोग क रोकथाम होती है जब 4 से 12 स ाह के
आपात थित म सीिमत योग के िलए अनम ु ो दत यह ट का 18 वष और उससे अिधक उ के लोग म कोरोना वायरस रोग
अतंराल पर 2 खरुाके द जाती ह। को वड-19 से सरु ा क अविध के बारे म फलहाल कोई जानकार नह ं है । को वशी ड™ ट के क
2019 (को वड-19) क रोकथाम हे तु स य ट काकरण करने के िलए इ तेमाल कया जा सकता है ।
दसर
ू खरुाक ा करने के 4 स ाह बाद आप म सरु ा मक ितर ा मता उ प न हो सकती है ।
तकल
ू भाव क रपो टग
जस
ै ा क हर नई दवा के साथ होता है , ट के क बार क से िनगरानी क जाएगी जससे इस ट के के संबंध म सरु ा संबंधी नयी को वशी ड™ ट के से संबं धत या जो खम ह?
जानकार व रत प से पता क जा सके। ट काकरण के बाद कसी भी ितकूल भाव क सच ू ना को वशी ड के िनमाता, को वशी ड™ ट के से जड़
ु े ितकूल भाव जो रपोट कए गए ह, उनम शािमल ह:
सीरम इं ट यट ू ऑफ इं डया ाइवेट िलिमटे ड को 24 x 7 टोल- हे प लाइन : + 91-1800 1200124 या बहत
ु आम है (जो 10 म से 1 से अ धक यि त को भा वत करते ह)
pharmacovigilance@seruminstitute.com पर दे कर आप मदद कर सकते ह।
• इं जे शन लगाए जाने के थान पर दबाने से दद, दद, गमाहट, लािलमा, खज
ु ली, सज
ू न या घाव
और जानकार के िलए इस त य प को यान से पढ़।
• सामा य तौर पर त बयत ठ क नह ं लगना
आपको सीरम इं ट यट
ू ऑफ इं डया ाइवेट िलिमटे ड को वशी ड™ (एस आई आई पी एल) ारा सास कोव-2 के कारण होने वाले • थकान महसस
ू होना (कमज़ोर )
कोरोनावायरस रोग 2019 (को वड-19) क रोकथाम के िलए को वशी ड™ ट के क पेशकश क जा रह है । इस त य प म • कंपकंपी या बख
ु ार सा महसस
ू होना
को वशी ड™ ट के के जो खम और लाभ को समझने म मदद करने के िलए जानकार द गई है । को वड-19 महामार के कारण • सरदद
आपको यह ट का दया जा सकता है । • त बयत खराब लगना (मतली)
को वशी ड™ एक ट का है जससे आप को वड-19 रोग से पी ड़त होने से बच सकते ह। • जोड़ म दद या मांसपेिशयाँ म दद
को वशी ड™ ट के के बारे म जानकार ा करने के िलए इस त य प को पढ़। अगर आपको कुछ पछ
ू ना है तो वा य सेवा
आम है (जो 10 म से 1 यि त तक को भा वत करते ह)
दाता से बात कर। यह आपक इ छा पर िनभर करता है क आप को वशी ड™ ट का लगे या नह ं।
• इं जे शन लगने के थान पर गाठ बनना
को वशी ड™ ट के के कोस म 0.5 ml क दो अलग अलग खरुाके ह। थम खरुाक ा करने के 4 से 6 स ाह के बीच दसर
ू खरुाक
• बख
ु ार
द जानी चा हए। ले कन वदे श म हए ु अ ययन से उपल ध आकड़े और जानकार दशाते है क थम खरुाक ा करने के
• त बयत खराब लगना (उलट करना)
12 स ाह तक दसर
ू खरुाक द जा सकती है ।
• लू जस
ै े ल ण, जस
ै े क तेज बख
ु ार, गले म खराश, बहती नाक, खाँसी और
यह केवल मांसपेशीय इं जे शन(आई.एम.) के प म ह दया जाना चा हए।
• कंपकंपी
हो सकता है क को वशी ड™ सबको सरु ा न दान कर।
इस ट के को ा त करने से पहले वह बात िजनक आपको जानकार होनी आव यक है आम नह ं है (जो 100 म से 1 यि त तक को भा वत करते ह)

को वड-19 या है ? • च कर आना

को वड-19 एक रोग है जो सास-कोव-२ नामक कोरोना वायरस से होता है । इस कार का कोरोना वायरस पहले कभी नह ं दे खा • भख
ू म कमी
गया था। आपको कसी को वड-19 से पी ड़त य के संपक म आने से यह रोग हो सकता है । मु य प से यह सन तं का रोग • पेट म दद
है जो अ य अग
ं को भा वत कर सकता है । को वड-19 से पी डत लोग ारा विभ न कार के ल ण जस
ै े क मामल
ू ी ल ण से • फूले हए
ु िल फ नो स (लसीका पव)
लेकर गंभीर ल ण तक के बारे म सच
ू ना द गई है , वायरस के संपक म आने के 2 से 14 दन के भीतर यह ल ण नज़र आ • अ यिधक पसीना आना, वचा म खज
ु ली या चक े
सकते ह। वह ल ण जो दख सकते ह: बख
ु ार या कंपकंपी; खाँसी; साँस फूलना; थकान; मांसपेिशय या शर र म दद; सरदद; हाल उपरो द ु भाव को वशी ड™ से संबंिधत संभव द ु भाव क पण
ू सच
ू ी शायद नह ं है ।
ह म वाद या गंध न महसस
ू होना; गले म खराश; बंद नाक या बहती नाक; उलट अथवा मतली; द त। गंभीर और अ यािशत द ु भाव हो सकते ह। को वशी ड™ ट के के नद
ै ािनक पर ण म अ ययन अभी भी जार है ।

एस आई आई पी एल को वशी ड™ ट का या है ? तकल भाव के बारे म मझ

ू ु े या करना चा हए?
को वशी ड™ ट का 18 वष और उससे अिधक उ के लोग म को वड-19 रोग क रोकथाम के िलए आपात थितय म सीिमत अगर आपको गंभीर अलज होती है , तो नज़द क अ पताल को कॉल कर या वहाँ जाएं।
उपयोग के िलए अनम
ु ो दत कया गया है ।
वा य दाता से बात कर अगर कोई भी द ु भाव आपको परे शान करता है या उसक ती ता कम नह ं हो रह है ।
को वशी ड™ ट का लेने से पहले आपको अपने वा य दाता को या बताना चा हए? इसके अित र आप ट के के बाद होने वाले ितकूल भाव क जानकार सीरम इं ट यट
ू ऑफ इं डया ाइवेट िलिमटे ड को
वा य दाता को अपनी वा य संबंधी प रि थ तय के बारे म सब कुछ बताएं, जसम िन निल खत बात शािमल होनी िन निल खत तर के से दे सकते ह। सीरम इं ट यट
ू ऑफ इं डया ाइवेट िलिमटे ड को वशी ड™ ट के का िनमाता है ।
चा हए: • 24 x 7 कॉल सटर का टोल न बर (केवल िच क सीय और ितकूल भाव से संबंिधत पछ
ू ने के िलए):
+91-1800 1200124
• अगर आपको कसी दवा, खा पदाथ, कसी ट के या को वशी ड™ ट के के कसी भी साम ी के कारण गंभीर
• pharmacovigilance@seruminstitute.com
• अलज (ती ा हता) हई
ु है
• अगर आपको बख
ु ार है या होगा अगर म को वशी ड™ ट का नह ं लेता?
• अगर आपको र बहने संबंधी वकार है या आप र पतला करने क कोई दवा ले रहे ह यह आपक इ छा पर िनभर करता है क आप को वशी ड™ ट का लगे या नह ं। आप अपने वा य दाता से इसके बारे म
• अगर आपक ितर ा मता कम है या आप ऐसी दवाएं लेते ह जो आपके ितर ा तं को भा वत करती ह परामश ले सकते ह।
• अगर आप गभवती ह या गभ धारण करने के बारे म सोच रह ह
या म अ य ट क के साथ को वशी ड™ ट का ले सकता हँू ?
• अगर आप तनपान कराती ह
को वशी ड™ ट के का अ य ट क के साथ िलए जाने के बारे म अभी तक कोई जानकार मौजद
ू नह ं है ।
• अगर आपको को वड-19 के खलाफ कोई अ य ट का दया जा चक
ु ा है
इस ट के को लेने से पहले आप अपने वा य दाता से इसके बारे म परामश कर। अगर म गभवती हँू या तनपान कराती हँू तो या?
आपके सामने मौजदू वक प के बारे म अपने वा य दाता से चचा कर।
कन लोग को को वशी ड™ ट का लेना चा हए?
को वशी ड™ ट का 18 वष और उससे अिधक उ के लोग के िलए आपात थितय म सीिमत उपयोग के िलए अनम
ु ो दत कया या को वशी ड™ ट के से मझ
ु े को वड-१९ सं मण हो सकता है ?
गया है । नह ं। को वशी ड™ को वड-१९ ट के म सास-कोव-2 मौजद
ू नह ं है और इससे को वड-१९ सं मण नह ं हो सकता।

कन लोग को को वशी ड™ ट का नह ं लेना चा हए? अपना ट काकरण काड अपने पास रख

आपको को वशी ड™ ट का नह ं लेना चा हए अगर आपको : अगर ड जटल लट
ै फॉम पर ट काकरण रकॉड का वक प उपल ध हो तो जब आपको खरुाक दे द जाए, तो अपने वा य
• इस ट के क पछली खरुाक के बाद गंभीर प से अलज हई
ु थी। दाता से इसके बारे म चचा कर।
• इस ट के म शािमल कसी भी साम ी से आपको गंभीर प से अलज हई
ु थी।
मझ
ु े इसके बारे म और जानकार कहाँ से मल सकती है ?
को वशी ड™ ट के म या साम ी शािमल ह? • अपने वा य दाता से पछ
ू ।
को वशी ड™ ट के म िन निल खत साम ी है : • अपने थानीय या रा य के जन वा य वभाग से संपक कर।
एल- ह टड न, एल- ह टड न हाइ ो लोराइड मोनोहाइ े ट, मे नीिशयम लोराइड हे साहाइ े ट, पॉिलसॉबट 80, इथेनॉल,
संशो धत: 01 जनवर 2021
सक
ु रोज़, सो डयम लोराइड, डायसो डयम इडे टेट डायहाइ े ट (ईड ट ए), इं जे शन के िलए पानी

नमाता वपणन:
को वशी ड™ ट का कैसे दया जाता है ?
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD. SERUM INSTITUTE LIFE SCIENCES PVT. LTD.
को वशी ड™ ट का केवल मांसपेशीय इं जे शन(आईएम) के प म ह आपको दया जाएगा, आदश प से डे टॉइड मांसपेशी म। 212/2, Hadapsar, Pune 411 028, INDIA 401, Sarosh Bhavan, 16-B/1, Dr. Ambedkar Road,
को वशी ड™ ट के के कोस म 0.5 ml क दो अलग अलग खरुाके ह।
Pune - 411 001, INDIA
पंजीकरण के तहत े डमाक

Reason for issue: New Specification: Printed on bible paper 40 gsm.

Marketed by:
Customer: Domestic SERUM INSTITUTE LIFE SCIENCES PVT. LTD.

Product: COVISH I ELD Fact sheet Colour: Pantone 355 C and 072 C
Item Code number: 20017291/0 Specification No.: Artwork made to: 100%
Supercedes Item Code: Dimensions: 237 x 260 mm

PACKAGING QUALITY REGULATORY MEDICAL QUALITY

DEVELOPMENT CONTROL AFFAIRS DEPARTMENT ASSURANCE
File Name: E:\Packaging artworks as on 090212\Artworks SII Pvt Ltd 231015\Domestic - New Design 2020\Insert\Covishield-ChAdOx1 nCoV-19 Corona Virus Vaccine Insert, Domestic - New 22122020.cdr Date: 03.01.2021

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